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離心機作(zuò)為製藥工業中不可(kě)或缺的設備之一,其發展勢頭(tóu)一直很猛。離心機在醫用領(lǐng)域使用非常廣泛,血液分離、病毒(dú)研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地(dì)使用到離心(xīn)機。離(lí)心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的(de)離心力,加快液體中顆(kē)粒的沉降速度,把樣品中不同沉降係數和浮力密度的物質分離開。
製藥離心(xīn)機具有適應性(xìng)好、自(zì)動化(huà)程度高、運行穩定好、工藝性強、耐腐蝕(shí)性好、操(cāo)作環境好、安全保護裝置齊(qí)全可靠、造型美觀等特點。藥品提純等(děng)煉製過程中使用的離心機則為一般低(dī)速離心機,轉速在4000轉以下,處理量大,為滿足藥品生產中GMP規範和要求,一般均使用平板型不鏽鋼材料製作。
醫藥離心機分類有多種。
按分離目的(de)可分:實驗室醫藥(yào)離心機和工(gōng)業醫藥離心機。
按結構可分:台式(shì)醫藥離心機和落地式醫藥離心機。
按溫控可分:冷凍醫藥離心機和常(cháng)溫(wēn)醫藥離心機。
按分離成分可分:醫藥固液分離離心(xīn)機和醫藥液液分離離心機。
按容量可分:微量醫藥離心機、小容量醫藥離心機和大容量(liàng)醫藥離(lí)心機。
從功能方麵來說,製藥離(lí)心機有以下幾方(fāng)麵(miàn)的優點:
1、物(wù)料的適應性強,選用適當的過濾(lǜ)介質,可以分離毫米級的細微顆粒,也(yě)能用作成件物品的脫水,通過水洗(xǐ)管可進行對物品的清潔。
2、人工上部卸料式結構簡單,安裝方便,成本(běn)低,操作容易,能保持產品(pǐn)的晶粒形狀。
3、機器采用先進的彈性支撐結構,能減少(shǎo)由於不均勻負載引起的振動,機器運轉平穩。
4、整個高速運轉的結構,集中在一個封閉的殼中,能實現密封,避免對物(wù)料的汙染。
對於低速離心機,由於製藥企(qǐ)業行業(yè)的嚴格規範,它基本采用(yòng)平板密閉型,為減(jiǎn)少可能的汙染或者破壞或者提高衛生,與物料(liào)接觸部分采用不(bú)鏽(xiù)鋼材料或整體采用不鏽鋼材料(liào),整機無衛生死角,幹淨好用,此類型離心機基本已遍布整個(gè)製藥行業,加上血液分離用(yòng)的3000轉左右(yòu)的小型離心機,構成了(le)整個(gè)低速工業離心機體係(xì),同時也滲入(rù)了與生物醫藥相關聯的其它行業。該類離心(xīn)機必須符合國家GMP規範方可(kě)使用。
而高速離心機是采用直流無刷電機,免維護;微電腦控製,可預選轉速、時間、離心力,液(yè)晶顯示,操作簡便;10種升降速率供選擇,可快速啟動、快速停機;不鏽鋼容器室,電子門鎖(suǒ),預警報警功能,多種保護,安全可靠。
此類離心機的技術比較簡單,一般多(duō)用區帶離心機,區帶離心(xīn)機是根據樣品溶液的密度、梯度(dù)將細胞、病毒、DNA分子進行分離和收集的(de),其加樣和下樣均采用連續方式,在廣泛用於生產工藝之(zhī)外,現在也大量應用於實驗室設備。
在醫藥(yào)行業,由於對生產質量和生產安全要求更為嚴格,因此對離心機(jī)等藥品生產(chǎn)領域中原料藥(yào)生產過程的主要工序設備也具有極高的要求。離心機除了要(yào)保持自身分離特(tè)性,還需(xū)要滿足醫藥領域的(de)相關(guān)規範、標準要求。藥用離心機需要更多從滿足藥品(pǐn)生產工(gōng)藝的要求的角度去考慮材(cái)料、結構、物料輸入輸出方式(shì)、安全性、勞動強度、控(kòng)製、清洗或消毒滅菌等(děng)方麵。
藥用離心機有對生產中換批、換品(pǐn)種時有(yǒu)清洗、滅菌要求(qiú),防(fáng)止各種汙染源、避免再次受到汙染。藥用離心機需(xū)要在程序自動控製、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅(miè)菌結構、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)等方麵下功夫,提(tí)升功(gōng)能、控製(zhì)以及無菌(jun1)化操作水平。
由於醫療領域的離心(xīn)機要與藥品等解除,因此離心機設備表麵(miàn)必須光(guāng)潔、平整、無死角,因此必(bì)須確保離心機的尖(jiān)角、拐角、焊縫(féng)均在製作過程中磨成平滑過過渡的圓角。由(yóu)於需要與藥品(pǐn)進行接觸(chù),因此離心機需要耐腐蝕,不與(yǔ)藥品(pǐn)發生化學(xué)變化或吸附藥品。
隨著離心機的發展,離心機相關技術都有了(le)提升。但是藥機行業不能安於現(xiàn)狀,必須繼續向前發展,在國(guó)家政策的支持,離心機企業要不斷努力,促進離心機在醫藥行業(yè)更廣泛的應用。